为什么药品货件现在必须以正式、支持PGA的方式入境才能通过邮寄方式运输——以及在哪里查找FDA准入规则。
本页面介绍药品和保健品货件的邮政入境机制——而非第232条关税税率。本指南不涉及任何已公布的药品第232条关税表;如果日后确定了相关税率,本页面应相应更新。有关实际的准入规则——哪些物品可以邮寄、哪些不可以,以及原因——请参见药品和保健品的FDA进口规定。
受FDA监管的产品属于伙伴政府机构(PGA)管辖的商品:FDA要求在常规海关数据之外提供支持性数据,货件才能放行。直到最近,低价值邮政货件大多还能绕开这一要求——FDA对低价值受管制包裹的最后一项通用豁免已于2025年7月截止。
自2026年10月22日起,受FDA监管的邮政货运将不能再使用简化邮政入境流程(即"IMDW"——国际邮件关税单)。这些货运必须通过支持所需FDA(PGA)数据的ACE入境流程办理——即使是体积很小、价值很低的包裹也不例外。没有任何价值门槛可以使货件免于这一要求。
一件药品或保健品货件即便完全符合FDA的准入规则,一旦这一切换生效,仍可能无法走简化邮政通道——这是两个相互独立的问题。准入资格(该产品是否可以合法进口)由FDA裁定;入境类型(货件能否通过邮政流程,还是需要正式的ACE入境申报)则是一个海关操作层面的问题,如今无论产品的准入资格如何,都同样适用。
对发货人和邮政机构而言,这意味着应默认受FDA监管的包裹在入境时需要随附PGA数据,而不应默认体积小或价值低的包裹可以免于审查。
本指南仅供一般性参考之用,不构成法律或海关建议。具体产品的认定请咨询持证海关报关行或贸易律师。
药品与邮政入境
药品与邮政入境
为什么药品货件现在必须以正式、支持PGA的方式入境才能通过邮寄方式运输——以及在哪里查找FDA准入规则。
本页面介绍药品和保健品货件的邮政入境机制——而非第232条关税税率。本指南不涉及任何已公布的药品第232条关税表;如果日后确定了相关税率,本页面应相应更新。有关实际的准入规则——哪些物品可以邮寄、哪些不可以,以及原因——请参见药品和保健品的FDA进口规定。
为什么这对目前的邮政货运很重要
受FDA监管的产品属于伙伴政府机构(PGA)管辖的商品:FDA要求在常规海关数据之外提供支持性数据,货件才能放行。直到最近,低价值邮政货件大多还能绕开这一要求——FDA对低价值受管制包裹的最后一项通用豁免已于2025年7月截止。
自2026年10月22日起,受FDA监管的邮政货运将不能再使用简化邮政入境流程(即"IMDW"——国际邮件关税单)。这些货运必须通过支持所需FDA(PGA)数据的ACE入境流程办理——即使是体积很小、价值很低的包裹也不例外。没有任何价值门槛可以使货件免于这一要求。
这对货件意味着什么
一件药品或保健品货件即便完全符合FDA的准入规则,一旦这一切换生效,仍可能无法走简化邮政通道——这是两个相互独立的问题。准入资格(该产品是否可以合法进口)由FDA裁定;入境类型(货件能否通过邮政流程,还是需要正式的ACE入境申报)则是一个海关操作层面的问题,如今无论产品的准入资格如何,都同样适用。
对发货人和邮政机构而言,这意味着应默认受FDA监管的包裹在入境时需要随附PGA数据,而不应默认体积小或价值低的包裹可以免于审查。
本指南仅供一般性参考之用,不构成法律或海关建议。具体产品的认定请咨询持证海关报关行或贸易律师。
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