為何藥品貨運現在需要正式、支援 PGA 資料的報關方式才能以郵寄方式運送 — 以及在哪裡可以找到 FDA 准入規定。
本頁涵蓋藥品及健康產品貨運的郵遞報關機制 — 並非第 232 條關稅稅率。本指南並未涵蓋任何已公佈的藥品第 232 條關稅稅表；如日後有稅表定案，本頁應更新以反映該內容。有關實際的准入規定 — 哪些物品可以及不可以郵寄，以及原因 — 請參閱FDA 醫藥及健康產品進口規則。
FDA 規管產品屬於合作政府機構 (PGA) 貨品：FDA 要求在貨運放行前提供輔助資料，這是在一般海關資料之外額外要求的。直到最近，低價值郵件貨運大多可以略過這項要求 — FDA 對低價值 FDA 規管包裹的最後一項一般性豁免已於 2025 年 7 月結束。
自 2026 年 10 月 22 日起，FDA 規管的郵件貨運將不能再使用簡化郵遞報關流程（即「IMDW」— 國際郵件關稅工作表）。它們必須透過支援所需 FDA（PGA）資料的 ACE 報關流程處理 — 即使是非常小型、低價值的包裹也不例外。並不存在可豁免此規定的價值門檻。
一項藥品或健康產品貨運，即使完全符合 FDA 規定的准入資格，一旦此次轉換生效後，仍可能無法使用簡化郵遞路徑 — 這是兩個各自獨立的問題。准入資格（該產品是否完全合法可以帶入）由 FDA 判定；報關類型（能否透過郵遞流程處理，還是需要正式的 ACE 報關）則是海關程序的問題，現在無論產品的准入資格狀態為何皆適用。
對貨運商及郵政機構而言，這代表須預設 FDA 規管包裹在報關時需要附上 PGA 資料，而非預設小型或低價值包裹可略過審查。
本指南僅供一般參考之用，並不構成法律或海關意見。有關產品的具體判定，請諮詢持牌報關代理或貿易律師。
藥品與郵遞報關
藥品與郵遞報關
為何藥品貨運現在需要正式、支援 PGA 資料的報關方式才能以郵寄方式運送 — 以及在哪裡可以找到 FDA 准入規定。
本頁涵蓋藥品及健康產品貨運的郵遞報關機制 — 並非第 232 條關稅稅率。本指南並未涵蓋任何已公佈的藥品第 232 條關稅稅表；如日後有稅表定案，本頁應更新以反映該內容。有關實際的准入規定 — 哪些物品可以及不可以郵寄，以及原因 — 請參閱FDA 醫藥及健康產品進口規則。
為何這對現在的郵遞貨運如此重要
FDA 規管產品屬於合作政府機構 (PGA) 貨品：FDA 要求在貨運放行前提供輔助資料，這是在一般海關資料之外額外要求的。直到最近，低價值郵件貨運大多可以略過這項要求 — FDA 對低價值 FDA 規管包裹的最後一項一般性豁免已於 2025 年 7 月結束。
自 2026 年 10 月 22 日起，FDA 規管的郵件貨運將不能再使用簡化郵遞報關流程（即「IMDW」— 國際郵件關稅工作表）。它們必須透過支援所需 FDA（PGA）資料的 ACE 報關流程處理 — 即使是非常小型、低價值的包裹也不例外。並不存在可豁免此規定的價值門檻。
對貨運而言代表什麼
一項藥品或健康產品貨運，即使完全符合 FDA 規定的准入資格，一旦此次轉換生效後，仍可能無法使用簡化郵遞路徑 — 這是兩個各自獨立的問題。准入資格（該產品是否完全合法可以帶入）由 FDA 判定；報關類型（能否透過郵遞流程處理，還是需要正式的 ACE 報關）則是海關程序的問題，現在無論產品的准入資格狀態為何皆適用。
對貨運商及郵政機構而言，這代表須預設 FDA 規管包裹在報關時需要附上 PGA 資料，而非預設小型或低價值包裹可略過審查。
本指南僅供一般參考之用，並不構成法律或海關意見。有關產品的具體判定，請諮詢持牌報關代理或貿易律師。
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