Tại sao các lô hàng dược phẩm hiện cần thủ tục nhập khẩu chính thức có hỗ trợ dữ liệu PGA để vận chuyển qua đường bưu điện — và tìm ở đâu các quy định về điều kiện nhập cảnh của FDA.
Trang này đề cập đến cơ chế nhập bưu kiện đối với các lô hàng dược phẩm và sản phẩm y tế — không phải mức thuế Section 232. Hướng dẫn này không đề cập đến bất kỳ biểu thuế Section 232 nào đã được công bố cho dược phẩm; nếu biểu thuế đó sau này được hoàn thiện, trang này nên được cập nhật để phản ánh điều đó. Để biết các quy định về điều kiện nhập cảnh thực tế — những gì có thể và không thể gửi qua đường bưu điện, và lý do tại sao — xem Quy định nhập khẩu của FDA đối với thuốc và sản phẩm y tế.
Các sản phẩm do FDA quản lý là hàng hóa thuộc Cơ quan chính phủ đối tác (PGA): FDA yêu cầu dữ liệu bổ sung trước khi một lô hàng có thể được thông quan, bên cạnh dữ liệu hải quan thông thường. Cho đến gần đây, các lô hàng bưu chính giá trị thấp phần lớn có thể bỏ qua yêu cầu này — trường hợp miễn trừ chung cuối cùng của FDA đối với các gói hàng giá trị thấp do FDA quản lý đã kết thúc vào tháng 7 năm 2025.
Ngày 22 tháng 10 năm 2026 — ngày mọi thứ thay đổi
Bắt đầu từ ngày 22 tháng 10 năm 2026, các lô hàng bưu chính do FDA quản lý sẽ không còn có thể sử dụng quy trình nhập bưu kiện đơn giản hóa ("IMDW" — Bảng tính Thuế Bưu kiện Quốc tế) nữa. Chúng phải chuyển sang quy trình khai báo ACE có hỗ trợ dữ liệu FDA (PGA) bắt buộc — ngay cả đối với những gói hàng rất nhỏ, giá trị thấp. Không có ngưỡng giá trị nào miễn trừ một lô hàng khỏi yêu cầu này.
Một lô hàng dược phẩm hoặc sản phẩm y tế có thể hoàn toàn đủ điều kiện nhập cảnh theo quy định của FDA nhưng vẫn bị chặn khỏi lộ trình bưu chính đơn giản hóa một khi việc chuyển đổi này có hiệu lực — đây là hai vấn đề riêng biệt. Điều kiện nhập cảnh (sản phẩm này có được phép nhập khẩu hay không) là quyết định của FDA; loại hình nhập khẩu (có thể đi qua quy trình bưu chính hay cần một mục nhập ACE chính thức) là vấn đề thuộc về cơ chế hải quan, hiện áp dụng bất kể tình trạng đủ điều kiện nhập cảnh của sản phẩm.
Đối với người gửi hàng và các bưu chính, điều này có nghĩa là cần xây dựng giả định rằng các kiện hàng do FDA quản lý cần đính kèm dữ liệu PGA khi khai báo nhập khẩu, chứ không phải giả định rằng các gói hàng nhỏ hoặc giá trị thấp sẽ bỏ qua việc kiểm tra.
Miễn trừ trách nhiệm
Hướng dẫn này chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin chung và không cấu thành tư vấn pháp lý hoặc tư vấn hải quan. Hãy tham khảo ý kiến của một môi giới hải quan có giấy phép hoặc luật sư thương mại để có quyết định cụ thể cho từng sản phẩm.
Dược phẩm và nhập bưu kiện
Dược phẩm và nhập bưu kiện
Tại sao các lô hàng dược phẩm hiện cần thủ tục nhập khẩu chính thức có hỗ trợ dữ liệu PGA để vận chuyển qua đường bưu điện — và tìm ở đâu các quy định về điều kiện nhập cảnh của FDA.
Trang này đề cập đến cơ chế nhập bưu kiện đối với các lô hàng dược phẩm và sản phẩm y tế — không phải mức thuế Section 232. Hướng dẫn này không đề cập đến bất kỳ biểu thuế Section 232 nào đã được công bố cho dược phẩm; nếu biểu thuế đó sau này được hoàn thiện, trang này nên được cập nhật để phản ánh điều đó. Để biết các quy định về điều kiện nhập cảnh thực tế — những gì có thể và không thể gửi qua đường bưu điện, và lý do tại sao — xem Quy định nhập khẩu của FDA đối với thuốc và sản phẩm y tế.
Tại sao điều này quan trọng đối với các lô hàng bưu chính hiện nay
Các sản phẩm do FDA quản lý là hàng hóa thuộc Cơ quan chính phủ đối tác (PGA): FDA yêu cầu dữ liệu bổ sung trước khi một lô hàng có thể được thông quan, bên cạnh dữ liệu hải quan thông thường. Cho đến gần đây, các lô hàng bưu chính giá trị thấp phần lớn có thể bỏ qua yêu cầu này — trường hợp miễn trừ chung cuối cùng của FDA đối với các gói hàng giá trị thấp do FDA quản lý đã kết thúc vào tháng 7 năm 2025.
Bắt đầu từ ngày 22 tháng 10 năm 2026, các lô hàng bưu chính do FDA quản lý sẽ không còn có thể sử dụng quy trình nhập bưu kiện đơn giản hóa ("IMDW" — Bảng tính Thuế Bưu kiện Quốc tế) nữa. Chúng phải chuyển sang quy trình khai báo ACE có hỗ trợ dữ liệu FDA (PGA) bắt buộc — ngay cả đối với những gói hàng rất nhỏ, giá trị thấp. Không có ngưỡng giá trị nào miễn trừ một lô hàng khỏi yêu cầu này.
Điều này có ý nghĩa gì đối với các lô hàng
Một lô hàng dược phẩm hoặc sản phẩm y tế có thể hoàn toàn đủ điều kiện nhập cảnh theo quy định của FDA nhưng vẫn bị chặn khỏi lộ trình bưu chính đơn giản hóa một khi việc chuyển đổi này có hiệu lực — đây là hai vấn đề riêng biệt. Điều kiện nhập cảnh (sản phẩm này có được phép nhập khẩu hay không) là quyết định của FDA; loại hình nhập khẩu (có thể đi qua quy trình bưu chính hay cần một mục nhập ACE chính thức) là vấn đề thuộc về cơ chế hải quan, hiện áp dụng bất kể tình trạng đủ điều kiện nhập cảnh của sản phẩm.
Đối với người gửi hàng và các bưu chính, điều này có nghĩa là cần xây dựng giả định rằng các kiện hàng do FDA quản lý cần đính kèm dữ liệu PGA khi khai báo nhập khẩu, chứ không phải giả định rằng các gói hàng nhỏ hoặc giá trị thấp sẽ bỏ qua việc kiểm tra.
Hướng dẫn này chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin chung và không cấu thành tư vấn pháp lý hoặc tư vấn hải quan. Hãy tham khảo ý kiến của một môi giới hải quan có giấy phép hoặc luật sư thương mại để có quyết định cụ thể cho từng sản phẩm.
Trang này có hữu ích không?