医薬品と郵便通関

本ページでは、医薬品および健康関連製品の配送における郵便通関の仕組みを扱います—セクション232の関税率については扱いません。医薬品に関するセクション232の関税表は現時点で公表されておらず、本ガイドでも対象としていません。今後正式な関税表が確定した場合は、本ページを更新する予定です。実際の輸入許可規則—何を郵送でき、何を郵送できないか、その理由—については、医薬品・健康関連製品に関するFDA輸入規則をご覧ください。

郵便配送において今これが重要な理由 

FDAの規制対象製品は、パートナー政府機関（PGA）貨物に分類されます。FDAは通常の通関データに加えて、通関前に裏付けとなるデータの提出を求めます。最近まで、低価格の郵便配送の多くはこの要件を回避できていましたが、FDA規制対象の低価格小包に対する最後の一般的な適用除外は2025年7月に終了しました。

配送への影響 

医薬品や健康関連製品の配送は、FDAの規則上は完全に輸入許可の対象であっても、この移行が発効すると簡易郵便経路を利用できなくなる場合があります—この2つは別々の問題です。輸入許可（その製品をそもそも輸入することが合法かどうか）はFDAの判断事項であり、通関タイプ（郵便プロセスを利用できるか、正式なACE通関が必要か）は税関手続き上の問題であって、製品の輸入許可の可否にかかわらず適用されるようになりました。

荷送人および郵便事業者にとってこれは、小型または低価格の小包であれば審査を免れるという前提ではなく、FDA規制対象の小包には通関時にPGAデータの添付が必要であるという前提に基づいて対応する必要があることを意味します。