Warum Sendungen mit Arzneimitteln jetzt eine förmliche, PGA-unterstützende Zollanmeldung für den Postversand benötigen – und wo Sie die FDA-Zulässigkeitsregeln finden.
Diese Seite behandelt die Mechanik der Zollanmeldung im Postversand für Sendungen mit Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten – nicht die Zollsätze nach Section 232. Dieser Leitfaden behandelt keinen veröffentlichten Section-232-Zolltarif für Arzneimittel; sollte ein solcher später festgelegt werden, sollte diese Seite entsprechend aktualisiert werden. Die eigentlichen Zulässigkeitsregeln – was per Post verschickt werden darf und was nicht, und warum – finden Sie unter FDA-Einfuhrregeln für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte.
FDA-regulierte Produkte gelten als Ware einer Partner Government Agency (PGA): Die FDA verlangt zusätzlich zu den üblichen Zolldaten unterstützende Daten, bevor eine Sendung freigegeben werden kann. Bis vor Kurzem konnten geringwertige Postsendungen dies weitgehend umgehen – die letzte allgemeine Ausnahme der FDA für geringwertige, FDA-regulierte Pakete lief im Juli 2025 aus.
22. Oktober 2026 – der Tag, an dem sich alles ändert
Ab dem 22. Oktober 2026 können FDA-regulierte Postsendungen nicht mehr über das vereinfachte Post-Einfuhrverfahren (das „IMDW“ – International Mail Duty Worksheet) abgewickelt werden. Sie müssen stattdessen ein ACE-Einfuhrverfahren durchlaufen, das die erforderlichen FDA-(PGA-)Daten unterstützt – selbst bei sehr kleinen, geringwertigen Paketen. Es gibt keinen Wertschwellenwert, der eine Sendung hiervon befreit.
Eine Sendung mit Arzneimitteln oder Gesundheitsprodukten kann nach den Vorschriften der FDA vollkommen zulässig sein und trotzdem vom vereinfachten Postweg ausgeschlossen werden, sobald diese Umstellung greift – das sind zwei getrennte Fragen. Die Zulässigkeit (ist dieses Produkt überhaupt legal einzuführen) entscheidet die FDA; die Einfuhrart (kann die Sendung über das Postverfahren abgewickelt werden, oder ist eine förmliche ACE-Einfuhr erforderlich) ist eine zollrechtliche Verfahrensfrage, die nun unabhängig vom Zulässigkeitsstatus eines Produkts gilt.
Für Versender und Postdienste bedeutet dies, grundsätzlich davon auszugehen, dass FDA-regulierte Pakete bei der Einfuhr PGA-Daten benötigen – und nicht davon, dass kleine oder geringwertige Pakete von der Prüfung ausgenommen sind.
Haftungsausschluss
Dieser Leitfaden dient allgemeinen Informationszwecken und stellt keine Rechts- oder Zollberatung dar. Wenden Sie sich für produktspezifische Entscheidungen an einen zugelassenen Zollagenten oder Handelsrechtsanwalt.
Pharmazeutika und die Einfuhr per Post
Pharmazeutika und die Einfuhr per Post
Warum Sendungen mit Arzneimitteln jetzt eine förmliche, PGA-unterstützende Zollanmeldung für den Postversand benötigen – und wo Sie die FDA-Zulässigkeitsregeln finden.
Diese Seite behandelt die Mechanik der Zollanmeldung im Postversand für Sendungen mit Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten – nicht die Zollsätze nach Section 232. Dieser Leitfaden behandelt keinen veröffentlichten Section-232-Zolltarif für Arzneimittel; sollte ein solcher später festgelegt werden, sollte diese Seite entsprechend aktualisiert werden. Die eigentlichen Zulässigkeitsregeln – was per Post verschickt werden darf und was nicht, und warum – finden Sie unter FDA-Einfuhrregeln für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte.
Warum das jetzt für Postsendungen wichtig ist
FDA-regulierte Produkte gelten als Ware einer Partner Government Agency (PGA): Die FDA verlangt zusätzlich zu den üblichen Zolldaten unterstützende Daten, bevor eine Sendung freigegeben werden kann. Bis vor Kurzem konnten geringwertige Postsendungen dies weitgehend umgehen – die letzte allgemeine Ausnahme der FDA für geringwertige, FDA-regulierte Pakete lief im Juli 2025 aus.
Ab dem 22. Oktober 2026 können FDA-regulierte Postsendungen nicht mehr über das vereinfachte Post-Einfuhrverfahren (das „IMDW“ – International Mail Duty Worksheet) abgewickelt werden. Sie müssen stattdessen ein ACE-Einfuhrverfahren durchlaufen, das die erforderlichen FDA-(PGA-)Daten unterstützt – selbst bei sehr kleinen, geringwertigen Paketen. Es gibt keinen Wertschwellenwert, der eine Sendung hiervon befreit.
Was das für Sendungen bedeutet
Eine Sendung mit Arzneimitteln oder Gesundheitsprodukten kann nach den Vorschriften der FDA vollkommen zulässig sein und trotzdem vom vereinfachten Postweg ausgeschlossen werden, sobald diese Umstellung greift – das sind zwei getrennte Fragen. Die Zulässigkeit (ist dieses Produkt überhaupt legal einzuführen) entscheidet die FDA; die Einfuhrart (kann die Sendung über das Postverfahren abgewickelt werden, oder ist eine förmliche ACE-Einfuhr erforderlich) ist eine zollrechtliche Verfahrensfrage, die nun unabhängig vom Zulässigkeitsstatus eines Produkts gilt.
Für Versender und Postdienste bedeutet dies, grundsätzlich davon auszugehen, dass FDA-regulierte Pakete bei der Einfuhr PGA-Daten benötigen – und nicht davon, dass kleine oder geringwertige Pakete von der Prüfung ausgenommen sind.
Dieser Leitfaden dient allgemeinen Informationszwecken und stellt keine Rechts- oder Zollberatung dar. Wenden Sie sich für produktspezifische Entscheidungen an einen zugelassenen Zollagenten oder Handelsrechtsanwalt.
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