歐盟授權代表
設在歐盟外的企業必須指定歐盟授權代表 (EAR)。該代表在確保合規方面發揮關鍵作用,在記錄保存和監管程序中負有責任。
主要責任:
- 記錄保存合規性:維持產品的可追溯性記錄,包括:
- 供應商和買方詳情。
- 安全評估和合規性聲明。
- GPSR 要求的長達 10 年的文件。
- 監管支持:作為歐盟當局的聯繫點並:
- 解決來自市場監督機構的詢問和請求。
- 協助安全警報和召回。
- 確保及時應對通知,包括不安全產品警報。
- 標籤驗證:確保他們的名稱和聯繫詳情出現在產品標籤、包裝或附帶文件上(如要求)。
- 風險評估指導:雖然風險分析仍然是製造商的責任,但 EAR 可以就符合歐盟標準提供建議。
選擇歐盟授權代表:
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物流提供商:許多貨運和物流公司在其服務中包含歐盟代表。
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合規機構:專門從事歐盟安全法規的機構。
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獨立顧問:針對特定產品類型或合規需求的定製服務。
標籤要求
確保在歐盟銷售的產品包括以下內容:
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製造商資訊:製造商的全名和實際地址。
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進口商詳情:對於非歐盟產品,包括進口商和歐盟授權代表的名稱和聯繫詳情。
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產品識別:唯一識別符號,例如型號、批號或序列號。
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原產地:清楚指明產品的製造地(例如「Made in China」)。
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符合性標記:以可見和清晰的方式貼上所需標記,例如 CE 標記。
重點回顧
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檢查標籤和文件:確保產品符合歐盟標籤標準並包括所有所需的符合性標記。
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指定歐盟授權代表:指定一位值得信賴的代表來管理合規和記錄保存。
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進行風險評估:驗證您的產品對消費者是安全的。
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準備召回:與您的 EAR 合作制定明確的產品召回管理流程。
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對您的團隊進行教育:確保您的員工瞭解 GPSR 要求及其在維持合規中的角色。
通過瞭解和實施這些要求,您可以自信地在歐盟銷售產品,同時確保符合 GPSR。
其他資源
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EUR-Lex GPSR:法規詳情。
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安全門快速警報系統:用於追蹤不安全產品的工具。
歐盟通用產品安全規則 (GPSR)
瞭解如何符合歐盟的 GPSR。歐盟通用產品安全規則 (GPSR) 自 2024 年 12 月 13 日起生效,為在歐盟銷售的非食品消費產品引入了更新的安全規則。向歐盟銷售產品的企業必須瞭解他們在 GPSR 下的責任,以保持合規並避免處罰。如果貴企業向歐盟銷售,本指南將幫助您瞭解並滿足 GPSR 合規要求。
商業或賣家責任
指定歐盟授權代表
遵守標籤要求
應對不安全產品通知