Rozporządzenie UE w sprawie ogólnych wymagań dotyczących bezpieczeństwa produktów (GPSR)

Rozporządzenie UE w sprawie ogólnych wymagań dotyczących bezpieczeństwa produktów (GPSR), które weszło w życie 13 grudnia 2024 r., wprowadziło zaktualizowane zasady mające na celu zapewnienie bezpieczeństwa niespożywczych produktów konsumenckich sprzedawanych w UE. Przedsiębiorstwa sprzedające do UE muszą rozumieć swoje obowiązki wynikające z GPSR, aby pozostać w zgodzie z przepisami i uniknąć kar. Jeśli Twoja firma sprzedaje do UE, ten przewodnik pomoże Ci zrozumieć i spełnić wymagania zgodności GPSR.

Obowiązki przedsiębiorstw lub sprzedawców

• Powołanie reprezentanta upoważnionego UE

• Zgodność z wymaganiami etykietowania

• Odpowiedź na powiadomienia dotyczące niebezpiecznych produktów

Reprezentant upoważniony UE 

Przedsiębiorstwa z siedzibą poza UE muszą powołać reprezentanta upoważnionego UE (EAR). Reprezentant ten odgrywa kluczową rolę w zapewnieniu zgodności, mając obowiązki w zakresie prowadzenia dokumentacji i procesów regulacyjnych.

Kluczowe obowiązki:

• Zgodność w prowadzeniu dokumentacji: Prowadź dokumentację dotyczącą możliwości śledzenia produktów, obejmującą:
  • Szczegóły dostawcy i nabywcy.
  • Oceny bezpieczeństwa i deklaracje zgodności.
  • Dokumentacja do 10 lat, zgodnie z wymogami GPSR.
• Wsparcie regulacyjne: Pełnij funkcję punktu kontaktowego dla władz UE i:
  • Odpowiadaj na pytania i prośby od organów nadzoru rynku.
  • Pomagaj w alertach dotyczących bezpieczeństwa i wycofywaniu produktów.
  • Zapewniaj terminowe odpowiedzi na powiadomienia, w tym alerty dotyczące niebezpiecznych produktów.
• Weryfikacja etykiet: Upewnij się, że Twoje imię i nazwisko oraz dane kontaktowe pojawiają się na etykietach produktów, opakowaniach lub dokumentacji załączonej, zgodnie z wymaganiami.
• Wskazówki dotyczące oceny ryzyka: Podczas gdy analiza ryzyka pozostaje obowiązkiem producenta, EAR może doradzać w spełnianiu standardów UE.

Wybór reprezentanta upoważnionego UE:

• Dostawcy logistyki: Wiele firm zajmujących się transportem i logistyką oferuje reprezentację UE w swoich usługach.

• Agencje zgodności: Wyspecjalizowane agencje posiadające wiedzę specjalistyczną w zakresie przepisów dotyczących bezpieczeństwa UE.

• Niezależni konsultanci: Dostosowane usługi dla określonych typów produktów lub potrzeb zgodności.

Wymagania dotyczące etykietowania 

Upewnij się, że produkty sprzedawane w UE zawierają następujące elementy:

• Informacje producenta: Pełna nazwa i fizyczny adres producenta.

• Dane importera: W przypadku produktów spoza UE podaj nazwę i dane kontaktowe zarówno importera, jak i reprezentanta upoważnionego UE.

• Identyfikacja produktu: Unikalny identyfikator taki jak model, partia lub numer seryjny.

• Kraj pochodzenia: Wyraźnie wskaż, gdzie produkt został wyprodukowany (np. "Made in China").

• Oznaczenia zgodności: Umieszczaj wymagane oznaczenia, takie jak znak CE, widocznie i czytelnie.

Odpowiadanie na powiadomienia dotyczące niebezpiecznych produktów 

Przedsiębiorstwa i rynki internetowe muszą działać szybko, jeśli zostaną powiadomione o niebezpiecznych produktach:

• Kto wydaje powiadomienia? Powiadomienia wydawane są zwykle przez europejskie organy nadzoru rynku lub za pośrednictwem Systemu Szybkich Alertów Dotyczących Bezpieczeństwa (Safety Gate).

• Obowiązek przedsiębiorstwa: Przedsiębiorstwa muszą współpracować ze swoim EAR w celu rozwiązania problemów, takich jak usunięcie produktów ze sprzedaży, w ciągu dwóch dni roboczych.

• Dodatkowe wskazówki: Zapoznaj się z Systemem Szybkich Alertów Dotyczących Bezpieczeństwa (Safety Gate), aby uzyskać więcej szczegółów.

Kary za niezgodność

Przedsiębiorstwa, które nie spełniają wymogów GPSR, mogą stanąć w obliczu:

• Grzywny: Wysokości różnią się w zależności od państw członkowskich i mogą być oparte na rocznym obrocie.

• Wycofanie lub zakazy: Niebezpieczne produkty mogą zostać usunięte z rynku.

• Szkody reputacyjne: Niezgodność z przepisami może podważić zaufanie klientów.

Podsumowanie 

1. Przejrzyj etykiety i dokumentację: Upewnij się, że produkty spełniają europejskie standardy etykietowania i zawierają wszystkie wymagane oznaczenia zgodności.

2. Powołaj reprezentanta upoważnionego UE: Wyznacz zaufanego reprezentanta do zarządzania zgodnością i prowadzeniem dokumentacji.

3. Przeprowadź oceny ryzyka: Sprawdź, czy Twoje produkty są bezpieczne dla konsumentów.

4. Przygotuj się do wycofania: Pracuj ze swoim EAR, aby opracować jasny proces zarządzania wycofywaniem produktów.

5. Edukuj swój zespół: Upewnij się, że Twój personel rozumie wymagania GPSR i jego rolę w utrzymaniu zgodności.

Poprzez zrozumienie i wdrażanie tych wymagań, możesz z pewnością sprzedawać produkty w UE, jednocześnie zapewniając zgodność z GPSR.

Dodatkowe zasoby

• EUR-Lex GPSR: Szczegóły rozporządzenia.

• System Szybkich Alertów Dotyczących Bezpieczeństwa (Safety Gate): Narzędzie do śledzenia niebezpiecznych produktów.