EU Authorized Representative
Bedrijven gevestigd buiten de EU moeten een EU Authorized Representative (EAR) aanwijzen. Deze vertegenwoordiger speelt een cruciale rol bij het waarborgen van compliance, met verantwoordelijkheden op het gebied van recordkeeping en regelgevingsprocessen.
Belangrijkste verantwoordelijkheden:
- Compliance recordkeeping: Houd traceerbaarheidsrecords bij voor uw producten, waaronder:
- Gegevens van leverancier en koper.
- Veiligheidsbeoordelingen en conformiteitsverklaringen.
- Documentatie tot 10 jaar, zoals vereist door de GPSR.
- Regelgevingsondersteuning: Fungeer als contactpunt voor EU-autoriteiten en:
- Behandel vragen en verzoeken van markttoezichtinstanties.
- Assisteer bij veiligheidsalerts en terugroepacties.
- Zorg voor tijdige reacties op meldingen, inclusief alerts over onveilige producten.
- Verificatie etikettering: Zorg dat hun naam en contactgegevens op productetiketten, verpakking of bijbehorende documentatie staan, zoals vereist.
- Begeleiding risicobeoordeling: Hoewel risicoanalyse de verantwoordelijkheid van de fabrikant blijft, kan de EAR adviseren over het voldoen aan EU-normen.
Kiezen van een EU Authorized Representative:
-
Logistieke dienstverleners: Veel vracht- en logistiekbedrijven nemen EU-vertegenwoordiging op in hun diensten.
-
Compliancebureaus: Gespecialiseerde bureaus met expertise in EU-veiligheidsregelgeving.
-
Onafhankelijke consultants: Maatwerkdiensten voor specifieke producttypes of compliancebehoeften.
Etiketteringseisen
Zorg dat producten die in de EU worden verkocht het volgende bevatten:
-
Fabrikantinformatie: Volledige naam en fysiek adres van de fabrikant.
-
Importeurgegevens: Voor niet-EU-producten, vermeld de naam en contactgegevens van zowel de importeur als de EU Authorized Representative.
-
Productidentificatie: Een unieke identificatie zoals een model-, batch- of serienummer.
-
Land van herkomst: Geef duidelijk aan waar het product is vervaardigd (bijv. „Made in China").
-
Conformiteitsmarkeringen: Breng vereiste markeringen aan, zoals het CE-merk, zichtbaar en leesbaar.
Reageren op meldingen over onveilige producten
Bedrijven en online marktplaatsen moeten snel handelen bij meldingen over onveilige producten:
-
Wie geeft meldingen uit? Meldingen worden doorgaans uitgegeven door EU-markttoezichtautoriteiten of via het Safety Gate Rapid Alert System.
-
Verantwoordelijkheid bedrijf: Bedrijven moeten samenwerken met hun EAR om problemen aan te pakken, zoals het uit de verkoop halen van producten, binnen twee werkdagen.
-
Verdere begeleiding: Raadpleeg het Safety Gate Rapid Alert System voor meer details.
Boetes bij niet-naleving
Bedrijven die niet voldoen aan GPSR kunnen te maken krijgen met:
-
Boetes: Bedragen variëren per lidstaat en kunnen gebaseerd zijn op de jaaromzet.
-
Terugroepacties of verboden: Onveilige producten kunnen van de markt worden gehaald.
-
Reputatieschade: Niet-naleving kan het vertrouwen van klanten ondermijnen.
Samenvatting
-
Controleer etiketten en documentatie: Zorg dat producten voldoen aan EU-etiketteringsnormen en alle vereiste conformiteitsmarkeringen bevatten.
-
Wijs een EU Authorized Representative aan: Stel een vertrouwde vertegenwoordiger aan om compliance en recordkeeping te beheren.
-
Voer risicobeoordelingen uit: Verifieer dat uw producten veilig zijn voor consumenten.
-
Bereid u voor op terugroepacties: Werk met uw EAR aan een duidelijk proces voor het beheren van productterugroepacties.
-
Informeer uw team: Zorg dat uw personeel de GPSR-vereisten begrijpt en hun rol bij het handhaven van compliance kent.
Door deze vereisten te begrijpen en te implementeren, kunt u met vertrouwen producten in de EU verkopen en tegelijk voldoen aan de GPSR.
Aanvullende bronnen
-
EUR-Lex GPSR: Regelgevingdetails.
-
Safety Gate Rapid Alert System: Tool voor het volgen van onveilige producten.
EU General Product Safety Regulation (GPSR)
Ontdek hoe u voldoet aan de EU GPSR.De EU General Product Safety Regulation (GPSR), van kracht sinds 13 december 2024, introduceerde bijgewerkte regels om de veiligheid van niet-voedsel consumptiegoederen die in de EU worden verkocht te waarborgen. Bedrijven die naar de EU verkopen moeten hun verantwoordelijkheden onder GPSR begrijpen om compliant te blijven en boetes te vermijden. Als uw bedrijf naar de EU verkoopt, helpt deze gids u de GPSR-compliancevereisten te begrijpen en te vervullen.
Verantwoordelijkheden van bedrijf of verkoper
Wijs een EU Authorized Representative aan
Houd u aan etiketteringseisen
Reageer op meldingen over onveilige producten