EU Authorized Representative
EU外に拠点を置く事業者は、EU Authorized Representative（EAR）を指定する必要があります。この代表者は、記録保持と規制プロセスにおいて重要な役割を果たし、コンプライアンス確保に不可欠です。
主な責任：
- 記録保持コンプライアンス：製品のトレーサビリティ記録を維持します。これには以下が含まれます。
- サプライヤーと購入者の詳細。
- 安全評価と適合宣言。
- GPSRで要求される最大10年間の文書。
- 規制サポート：EU当局との連絡窓口として機能し、以下を行います。
- 市場監視機関からの問い合わせと要求への対応。
- 安全アラートとリコールへの支援。
- 不安全製品アラートを含む通知へのタイムリーな対応の確保。
- ラベル検証：製品ラベル、包装、または添付文書に、要求に従い代表者の名称と連絡先が記載されていることを確認します。
- リスク評価ガイダンス：リスク分析は製造者の責任ですが、EARはEU基準の充足について助言できます。
EU Authorized Representativeの選定：
-
物流プロバイダー：多くの貨物・物流会社は、サービスにEU代表機能を含めています。
-
コンプライアンス代理店：EU安全規制の専門知識を持つ専門代理店。
-
独立コンサルタント：特定の製品タイプやコンプライアンスニーズ向けのカスタムサービス。
ラベル要件
EUで販売する製品に以下を含めてください。
-
製造者情報：製造者の正式名称と物理的住所。
-
輸入者詳細：非EU製品の場合、輸入者とEU Authorized Representativeの両方の名称と連絡先。
-
製品識別：モデル、ロット、シリアル番号などの固有識別子。
-
原産国：製品の製造場所を明確に表示（例：「Made in China」）。
-
適合マーキング：CEマークなど、要求されるマーキングを目立ち、判読可能に表示。
不安全製品通知への対応
不安全製品について通知を受けた場合、事業者とオンラインマーケットプレイスは迅速に対応する必要があります。
-
通知の発行元は？ 通知は通常、EU市場監視当局またはSafety Gate Rapid Alert Systemを通じて発行されます。
-
事業者の責任：事業者はEARと協力し、販売からの製品撤去などの問題に2営業日以内に対処する必要があります。
-
追加ガイダンス：詳細はSafety Gate Rapid Alert Systemを参照してください。
非コンプライアンスに対する罰則
GPSRに準拠しない事業者は以下に直面する可能性があります。
-
罰金：Member Statesによって金額は異なり、年間売上高に基づく場合があります。
-
リコールまたは禁止：不安全製品は市場から撤去される場合があります。
-
評判へのダメージ：非コンプライアンスは顧客の信頼を損なう可能性があります。
まとめ
-
ラベルと文書の確認：製品がEUラベル基準を満たし、要求されるすべての適合マーキングを含むことを確認します。
-
EU Authorized Representativeの指定：コンプライアンスと記録保持を管理する信頼できる代表者を指名します。
-
リスク評価の実施：製品が消費者にとって安全であることを確認します。
-
リコールへの備え：EARと協力し、製品リコール管理の明確なプロセスを策定します。
-
チームへの教育：スタッフがGPSR要件とコンプライアンス維持における役割を理解していることを確認します。
これらの要件を理解し実装することで、GPSRに準拠しながらEUで自信を持って製品を販売できます。
追加リソース
-
EUR-Lex GPSR：規則の詳細。
-
Safety Gate Rapid Alert System：不安全製品追跡ツール。
EU一般製品安全規則（GPSR）
EU GPSRへのコンプライアンス方法を確認します。2024年12月13日から施行されたEU一般製品安全規則（GPSR）は、EUで販売される非食品消費者製品の安全性を確保するための更新されたルールを導入しました。EU向けに販売する事業者は、コンプライアンスを維持し、罰則を回避するためにGPSR下での責任を理解する必要があります。EU向けに販売する事業者にとって、このガイドはGPSRコンプライアンス要件の理解と達成に役立ちます。
事業者または販売者の責任
EU Authorized Representative（EU正規代理人）の指定
ラベル要件の遵守
不安全製品通知への対応