EU認定代表者
EU外に所在するビジネスは、EU認定代表者(EAR)を任命する必要があります。この代表者は、コンプライアンスを確保する上で重要な役割を果たし、記録管理や規制プロセスにおいて責任を負います。
主な責任:
- 記録管理のコンプライアンス:製品のトレーサビリティ記録を維持すること、以下を含む:
- 供給者および購入者の詳細。
- 安全性評価および適合宣言。
- GPSRにより要求される最大10年間の文書。
- 規制サポート:EU当局との連絡窓口として機能し:
- 市場監視機関からの問い合わせや要求に対応する。
- 安全警告やリコールを支援する。
- 危険な製品警告を含む通知に迅速に対応する。
- ラベリングの確認:製品のラベル、包装、または付随する文書に、名前と連絡先情報が表示されることを確認する。
- リスク評価のガイダンス:リスク分析は製造者の責任ですが、EARはEU基準の遵守に関して助言することができます。
EU認定代表者の選択:
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物流提供者:多くの貨物および物流会社は、サービスにEU代表を含めています。
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コンプライアンス機関:EU安全規則に関する専門知識を持つ専門機関。
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独立コンサルタント:特定の製品タイプやコンプライアンスニーズに合わせたサービス。
ラベリング要件
EUで販売される製品には、以下を含める必要があります:
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製造者情報:製造者のフルネームと物理的住所。
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輸入者の詳細:EU外の製品の場合、輸入者およびEU認定代表者の名前と連絡先情報を含める。
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製品識別:モデル、バッチ、またはシリアル番号などのユニークな識別子。
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原産国:製品が製造された場所を明確に示す(例:「中国製」)。
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適合マーク:CEマークなどの必要なマークを、目立つようにかつ読みやすく貼付する。
危険な製品通知への対応
ビジネスおよびオンラインマーケットプレイスは、危険な製品について通知を受けた場合、迅速に行動する必要があります:
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通知を発行するのは誰か? 通知は通常、EU市場監視当局または安全ゲート迅速警報システムを通じて発行されます。
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ビジネスの責任:ビジネスは、EARと協力して、販売から製品を撤去するなどの問題に対処する必要があります。これを2営業日以内に行う必要があります。
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さらなるガイダンス安全ゲート迅速警報システムを参照して、詳細を確認してください。
非遵守に対する罰則
GPSRに準拠しないビジネスは、以下のような罰則に直面する可能性があります:
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罰金:金額は加盟国によって異なり、年間売上高に基づく場合があります。
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リコールまたは禁止:危険な製品は市場から撤去される可能性があります。
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評判の損失:非遵守は顧客の信頼を損なう可能性があります。
まとめ
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ラベルと文書を確認する:製品がEUのラベリング基準を満たし、すべての必要な適合マークが含まれていることを確認します。
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EU認定代表者を任命する:コンプライアンスと記録管理を担当する信頼できる代表者を指定します。
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リスク評価を実施する:製品が消費者にとって安全であることを確認します。
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リコールに備える:EARと協力して、製品リコールを管理するためのclearプロセスを開発します。
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チームを教育する:スタッフがGPSRの要件とコンプライアンス維持における自分の役割を理解していることを確認します。
これらの要件を理解し実施することで、GPSRに準拠しながらEUで自信を持って製品を販売することができます。
追加リソース
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EUR-Lex GPSR:規則の詳細。
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安全ゲート迅速警報システム:危険な製品を追跡するためのツール。
EU一般製品安全規則(GPSR)
EUのGPSRに準拠する方法を発見しましょう。EU一般製品安全規則(GPSR)は、2024年12月13日から施行され、EUで販売される非食品消費者製品の安全性を確保するための更新されたルールを導入しました。EUに販売するビジネスは、GPSRに基づく責任を理解し、コンプライアンスを維持し、罰則を回避する必要があります。あなたのビジネスがEUに販売している場合、このガイドはGPSRのコンプライアンス要件を理解し、満たすのに役立ちます。
ビジネスまたは販売者の責任
EU認定代表者を任命する
ラベリング要件を遵守する
危険な製品通知に対応する