Reglamento General de Seguridad de Productos de la UE (GPSR)

El Reglamento General de Seguridad de Productos de la UE (GPSR), que entrará en vigor el 13 de diciembre de 2024, introdujo reglas actualizadas para garantizar la seguridad de los productos de consumo no alimentarios vendidos en la UE. Las empresas que venden en la UE deben comprender sus responsabilidades bajo el GPSR para mantenerse en cumplimiento y evitar sanciones. Si su negocio vende en la UE, esta guía le ayudará a comprender y cumplir con los requisitos de cumplimiento del GPSR.

Responsabilidades del negocio o vendedor

• Designar un Representante Autorizado de la UE

• Cumplir con los requisitos de etiquetado

• Responder a las notificaciones de productos inseguros

Representante Autorizado de la UE 

Las empresas ubicadas fuera de la UE deben designar un Representante Autorizado de la UE (EAR). Este representante desempeña un papel crítico en la garantía del cumplimiento, con responsabilidades en la gestión de registros y procesos regulatorios.

Responsabilidades clave:

• Cumplimiento de registros: Mantener registros de trazabilidad para sus productos, incluyendo:
  • Detalles del proveedor y del comprador.
  • Evaluaciones de seguridad y declaraciones de conformidad.
  • Documentación durante un período de hasta 10 años, según lo requerido por el GPSR.
• Apoyo regulatorio: Actuar como punto de contacto para las autoridades de la UE y:
  • Abordar consultas y solicitudes de los organismos de vigilancia del mercado.
  • Asistir con alertas de seguridad y retiradas de productos.
  • Asegurar respuestas oportunas a las notificaciones, incluyendo alertas de productos inseguros.
• Verificación de etiquetado: Asegurarse de que su nombre y detalles de contacto aparezcan en las etiquetas de los productos, empaques o documentación adjunta, según lo requerido.
• Orientación sobre evaluación de riesgos: Si bien el análisis de riesgos sigue siendo responsabilidad del fabricante, el EAR puede asesorar sobre el cumplimiento de las normas de la UE.

Elegir un Representante Autorizado de la UE:

• Proveedores de logística: Muchas empresas de transporte y logística incluyen representación de la UE en sus servicios.

• Agencias de cumplimiento: Agencias especializadas con experiencia en regulaciones de seguridad de la UE.

• Consultores independientes: Servicios personalizados para tipos de productos específicos o necesidades de cumplimiento.

Requisitos de etiquetado 

Asegúrese de que los productos vendidos en la UE incluyan lo siguiente:

• Información del fabricante: Nombre completo y dirección física del fabricante.

• Detalles del importador: Para productos no pertenecientes a la UE, incluya el nombre y los detalles de contacto tanto del importador como del Representante Autorizado de la UE.

• Identificación del producto: Un identificador único como un modelo, lote o número de serie.

• País de origen: Indique claramente dónde se fabricó el producto (por ejemplo, “Hecho en China”).

• Marcas de conformidad: Coloque las marcas requeridas, como la marca CE, de manera visible y legible.

Respondiendo a notificaciones de productos inseguros 

Las empresas y los mercados en línea deben actuar con prontitud si se les notifica sobre productos inseguros:

• ¿Quién emite las notificaciones? Las notificaciones son emitidas típicamente por las autoridades de vigilancia del mercado de la UE o a través del Sistema de Alerta Rápida Safety Gate.

• Responsabilidad del negocio: Las empresas deben colaborar con su EAR para abordar problemas, como retirar productos de la venta, dentro de dos días hábiles.

• Orientación adicional: Consulte el Sistema de Alerta Rápida Safety Gate para más detalles.

Sanciones por incumplimiento

Las empresas que no cumplan con el GPSR pueden enfrentar:

• Multas: Los montos varían según los Estados Miembros y pueden basarse en la facturación anual.

• Retiradas o prohibiciones: Los productos inseguros pueden ser retirados del mercado.

• Daño reputacional: El incumplimiento puede erosionar la confianza del cliente.

Resumen 

1. Revise etiquetas y documentación: Asegúrese de que los productos cumplan con los estándares de etiquetado de la UE e incluyan todas las marcas de conformidad requeridas.

2. Designe un Representante Autorizado de la UE: Designe a un representante de confianza para gestionar el cumplimiento y la gestión de registros.

3. Realice evaluaciones de riesgos: Verifique que sus productos sean seguros para los consumidores.

4. Prepárese para retiradas: Trabaje con su EAR para desarrollar un proceso clear para gestionar retiradas de productos.

5. Eduque a su equipo: Asegúrese de que su personal comprenda los requisitos del GPSR y su papel en el mantenimiento del cumplimiento.

Al comprender e implementar estos requisitos, puede vender productos en la UE con confianza mientras asegura el cumplimiento con el GPSR.

Recursos adicionales

• EUR-Lex GPSR: Detalles del reglamento.

• Sistema de Alerta Rápida Safety Gate: Herramienta para rastrear productos inseguros.