Reglamento General de Seguridad de los Productos de la UE (GPSR)

El Reglamento General de Seguridad de los Productos de la UE (GPSR), vigente desde el 13 de diciembre de 2024, introdujo normas actualizadas para garantizar la seguridad de los productos de consumo no alimentarios vendidos en la UE. Las empresas que venden en la UE deben comprender sus responsabilidades bajo el GPSR para mantener el cumplimiento y evitar sanciones. Si su empresa vende en la UE, esta guía le ayudará a comprender y cumplir los requisitos del GPSR.

Responsabilidades de la empresa o del vendedor

• Designar un representante autorizado en la UE

• Cumplir los requisitos de etiquetado

• Responder a las notificaciones de productos inseguros

Representante autorizado en la UE 

Las empresas con sede fuera de la UE deben designar un representante autorizado en la UE (EAR). Este representante desempeña un papel fundamental para garantizar el cumplimiento, con responsabilidades en el mantenimiento de registros y los procesos regulatorios.

Responsabilidades clave:

• Cumplimiento en el mantenimiento de registros: Mantener registros de trazabilidad de sus productos, incluidos:
  • Datos del proveedor y del comprador.
  • Evaluaciones de seguridad y declaraciones de conformidad.
  • Documentación durante hasta 10 años, según lo exige el GPSR.
• Apoyo regulatorio: Actuar como punto de contacto con las autoridades de la UE y:
  • Atender consultas y solicitudes de los organismos de vigilancia del mercado.
  • Asistir con alertas de seguridad y retiradas del mercado.
  • Garantizar respuestas oportunas a las notificaciones, incluidas las alertas de productos inseguros.
• Verificación del etiquetado: Asegurarse de que su nombre y datos de contacto figuren en las etiquetas de los productos, el embalaje o la documentación adjunta, según lo exigido.
• Orientación sobre evaluación de riesgos: Aunque el análisis de riesgos sigue siendo responsabilidad del fabricante, el EAR puede asesorar sobre el cumplimiento de las normas de la UE.

Cómo elegir un representante autorizado en la UE:

• Proveedores logísticos: Muchas empresas de transporte y logística incluyen la representación en la UE en sus servicios.

• Agencias de cumplimiento: Agencias especializadas con experiencia en normativas de seguridad de la UE.

• Consultores independientes: Servicios a medida para tipos de productos o necesidades de cumplimiento específicas.

Requisitos de etiquetado 

Asegúrese de que los productos vendidos en la UE incluyan lo siguiente:

• Información del fabricante: Nombre completo y dirección física del fabricante.

• Datos del importador: Para productos no pertenecientes a la UE, incluya el nombre y los datos de contacto tanto del importador como del representante autorizado en la UE.

• Identificación del producto: Un identificador único, como un modelo, lote o número de serie.

• País de origen: Indique claramente dónde se fabricó el producto (p. ej., «Made in China»).

• Marcados de conformidad: Coloque los marcados exigidos, como la marca CE, de forma visible y legible.

Respuesta a las notificaciones de productos inseguros 

Las empresas y los marketplaces en línea deben actuar con prontitud si se les notifica sobre productos inseguros:

• ¿Quién emite las notificaciones? Las notificaciones suelen emitirlas las autoridades de vigilancia del mercado de la UE o a través del Sistema de Alerta Rápida Safety Gate.

• Responsabilidad de la empresa: Las empresas deben colaborar con su EAR para abordar los problemas, como retirar productos de la venta, en un plazo de dos días laborables.

• Más orientación: Consulte el Sistema de Alerta Rápida Safety Gate para más detalles.

Sanciones por incumplimiento

Las empresas que no cumplan el GPSR pueden enfrentarse a:

• Multas: Los importes varían según los Estados miembros y pueden basarse en la facturación anual.

• Retiradas o prohibiciones: Los productos inseguros pueden retirarse del mercado.

• Daño reputacional: El incumplimiento puede erosionar la confianza del cliente.

Resumen 

1. Revise etiquetas y documentación: Asegúrese de que los productos cumplan las normas de etiquetado de la UE e incluyan todos los marcados de conformidad exigidos.

2. Designe un representante autorizado en la UE: Nombre a un representante de confianza para gestionar el cumplimiento y el mantenimiento de registros.

3. Realice evaluaciones de riesgos: Verifique que sus productos sean seguros para los consumidores.

4. Prepárese para retiradas: Trabaje con su EAR para desarrollar un proceso claro de gestión de retiradas de productos.

5. Forme a su equipo: Asegúrese de que su personal comprenda los requisitos del GPSR y su papel en el mantenimiento del cumplimiento.

Al comprender e implementar estos requisitos, podrá vender productos en la UE con confianza y garantizar el cumplimiento del GPSR.

Recursos adicionales

• EUR-Lex GPSR: Detalles del reglamento.

• Sistema de Alerta Rápida Safety Gate: Herramienta para el seguimiento de productos inseguros.