Hvad du må og ikke må sende med posten til USA under FDA's regler, herunder vitaminer, håndkøbsmedicin, receptpligtig medicin, dyremedicin og kontrollerede stoffer.
Denne guide dækker, hvad der kan og ikke kan sendes til USA med post eller kurer (USPS, FedEx, UPS, DHL), når det gælder medicin og sundhedsprodukter. Den dækker fem produkttyper med reelt forskellige regler: vitaminer og kosttilskud, håndkøbsmedicin (OTC), receptpligtig medicin bestilt af amerikanske statsborgere og fastboende, receptpligtig medicin sendt til besøgende fra andre lande, samt veterinærmedicin. En sjette kategori, DEA-kontrollerede stoffer, går forud for alle fem, uanset hvilken kategori produktet ellers ville høre under.
En stor ændring er på vej den 22. oktober 2026
Fra den 22. oktober 2026 kan FDA-regulerede postforsendelser ikke længere bruge den forenklede postale indførselsproces, heller ikke for meget små forsendelser af lav værdi. De skal i stedet igennem en ACE-indførselsproces, der understøtter de påkrævede FDA-data (PGA-data). Zonos (eller en Zonos-partner) fungerer ofte som importer of record på disse forsendelser. Det er den part, som tolden holder juridisk ansvarlig for, at forsendelsen fortoldes korrekt.
Vitaminer og kosttilskud behandles på samme måde: FDA regulerer begge under fødevarekategorien snarere end som medicin.
Advarselstegn, der får forsendelser stoppet:
Nye ingredienser uden sikkerhedsanmeldelse. Hvis en ingrediens ikke blev solgt i USA før oktober 1994, skal producenten først indsende en sikkerhedsanmeldelse til FDA. Mange udenlandske urteingredienser springer dette over, hvilket gør dem ulovlige at importere, selv hvor de er lovlige i hjemlandet.
Forbudte ingredienser. Ephedra har været forbudt siden 2004. Kratom betragtes som ulovligt; „stærk“ kratom betyder mere end 0,05 % 7-hydroxymitragynin (7-OH), eller et forarbejdet/syntetisk produkt med mere end 1 mg 7-OH.
Skjulte, reelle lægemidler, især i kosttilskud til vægttab, seksuel sundhed og muskelopbygning. Dette er en af de hyppigste årsager til, at forsendelser bliver stoppet.
Forbudte muskelopbyggende ingredienser, såsom SARMs, DMAA og anabolske steroider solgt som „testosteronboostere“, selv når de er mærket som kosttilskud.
En fabrik med en dårlig historik. Gentagne FDA-problemer kan sætte en fabrik eller et produkt på et Import Alert, hvilket udløser automatisk tilbageholdelse.
Påstande om sygdomshelbredelse. At påstå, at et produkt behandler, helbreder eller forebygger en sygdom, gør det til et ikke-godkendt lægemiddel i FDA's øjne.
Manglende Prior Notice. Kosttilskud tæller som fødevarer, så FDA's Prior Notice kræves, før pakken sendes, selv ved mængder til personligt brug. Se FDA Prior Notice nedenfor.
Uregistreret producent. Fordi kosttilskud tæller som fødevarer, skal den udenlandske fabrik generelt have en aktiv FDA-fødevarefabriksregistrering.
Mærkningen skal vise: en Supplement Facts-boks med ingredienser og portionsstørrelser, på engelsk. Generelle sundhedspåstande („understøtter immunforsvaret“) er i orden; påstande om sygdomshelbredelse er det ikke.
Kort sagt
Kosttilskud bliver ofte stoppet, næsten altid på grund af en skjult ingrediens eller en ulovlig sundhedspåstand. Tjek for forbudte ingredienser, tjek at fabrikken ikke er blokeret, og tillad aldrig påstande om sygdomshelbredelse på mærkningen.
Prior Notice er en anmeldelse til FDA, før en forsendelse ankommer. Den er adskilt fra selve toldindførslen, og at indgive toldangivelsen opfylder ikke kravet.
Gælder det?
Type af vare↕
Kræves Prior Notice?↕
Kosttilskud
Ja
Fødevarer og drikkevarer
Ja
Dyrefoder og foderstoffer
Ja
Håndkøbsmedicin
Nej
Receptpligtig medicin
Nej
Medicin til kæledyr og andre dyr
Nej
Fødevarer en rejsende medbringer til USA til eget brug
Nej
Hjemmelavet mad sendt af den person, der har lavet den, som personlig gave
Nej
Købt mad sendt af en privatperson som personlig gave
Nej
Medicin er ikke en fødevare, hvilket er grunden til, at de tre medicinkategorier falder uden for kravet. At bestille mad eller kosttilskud fra en udenlandsk sælger er ikke omfattet af nogen af Nej-rækkerne.
De to gaverækker når frem til det på forskellig vis. Hjemmelavet mad sendt af den person, der har lavet den, er fritaget i henhold til reglerne. Købt mad sendt som gave er derimod baseret på FDA's praksis: FDA og CBP griber typisk ikke ind over en manglende Prior Notice, når en privatperson (ikke en virksomhed) har købt maden og sendt den til en anden privatperson af ikke-erhvervsmæssige grunde. Ingen af delene dækker en virksomhed, der sender til en kunde.
Hvad skal gøres, i rækkefølge
Post følger et andet tidsforløb end anden transport. Fly-, sø-, vej- og togtransport indberetter et fastsat antal timer før ankomst. En postforsendelse skal anmeldes før den sendes til USA.
Opret forsendelsesetiketten. Fra 1. oktober 2026 skal anmeldelsen indeholde postselskabets navn og sporingsnummeret, så sporingsnummeret skal findes, før anmeldelsen kan indgives.
Indgiv Prior Notice til FDA, før pakken sendes. FDA svarer med et PN-bekræftelsesnummer.
Skriv PN-bekræftelsesnummeret på tolddeklarationen. Det skal fremgå af den CN22- eller CN23-formular, der følger med pakken.
Giv nummeret videre til den, der indgiver toldangivelsen. Fra 22. oktober 2026 er det en del af de FDA-data, der indgives elektronisk sammen med angivelsen. Et nummer, der kun findes på papirdeklarationen, når ikke frem til FDA gennem den angivelse.
Trin 1 er det nye. Indtil 1. oktober 2026 kræver anmeldelsen kun den forventede afsendelsesdato, hvilket er grunden til, at en Prior Notice i dag kan indhentes, før en etiket findes.
Hvis oplysningerne ændrer sig efter indgivelse
Hvad der skal ske, afhænger af Prior Notice'ens status.
Under udarbejdelse: Ret den til på stedet. Den er endnu ikke sendt til FDA.
Indsendt: Den kan ikke længere redigeres. Den skal annulleres og indgives på ny, og hvem der kan gøre det, afhænger af, hvordan den blev indgivet:
Indgivet i FDA's Prior Notice System Interface: Annullér den der, og indsend derefter en ny.
Indgivet via ACE: En toldmægler indgav den, og kun en toldmægler kan gå tilbage og indsende en rettelse eller annullere den. Ændringen skal ske gennem dem.
Hvis en pakke ankommer uden det
CBP tilbageholder pakken i 72 timer, så FDA kan inspicere den og træffe en afgørelse. Herfra:
FDA afviser den, og der er en returadresse: pakken kan returneres til afsenderen, mærket som afvist af FDA på grund af manglende Prior Notice.
Der er ingen returadresse, eller FDA vurderer maden som en fare: FDA kan destruere den.
FDA svarer ikke inden for de 72 timer: CBP kan returnere pakken til afsenderen eller destruere den, hvis der ikke er nogen returadresse.
Hvis en afvist pakke ikke eksporteres, skal Prior Notice indgives senest 10 kalenderdage efter afvisningsmeddelelsen.
Kort sagt
Indgiv Prior Notice, før pakken sendes, og skriv bekræftelsesnummeret på tolddeklarationen. Rækkefølgen ændrer sig den 1. oktober 2026: sporingsnummeret skal være med i anmeldelsen, så etiketten skal oprettes først.
Håndkøbsmedicin skal opfylde amerikanske lægemiddelkrav, før det kan sælges eller importeres: enten specifik FDA-godkendelse eller dækning under en FDA „OTC monograph“. En udenlandsk udgave af et kendt lægemiddel (som udenlandsk fremstillet ibuprofen) kvalificerer normalt ikke, hvis det kun er fremstillet til et andet lands marked: producenten skal være FDA-registreret, produktet FDA-listet, og formuleringen/mærkningen skal opfylde amerikanske regler. Et NDC (lægemiddel-listenummer) er et godt tegn, men ikke bevis for FDA-godkendelse; mangel på et er et stærkt tegn på, at produktet aldrig blev listet til salg i USA.
Ved almindelig håndkøbsmedicin med lav risiko kan FDA vælge at tillade en forsendelse til personligt brug, selv hvis den ikke opfylder alle amerikanske krav, men dette er efter FDA's skøn, ikke garanteret.
Det, FDA kigger efter i en forsendelse til personligt brug:
Den person, der importerer lægemidlet, bekræfter skriftligt, at det er til eget brug.
Produktet er ikke til behandling af en alvorlig tilstand, og der er ingen kendt væsentlig sundhedsrisiko.
Højst en 3-måneders forsyning.
Vær særligt opmærksom på:
Pseudoephedrin og ephedrin: Almindelige ingredienser i forkølelsesmedicin, der overvåges, fordi de kan bruges til at fremstille ulovlige stoffer.
Codein: Kontrolleret i USA, selv i styrker, der sælges i håndkøb andre steder. Et udenlandsk codeinprodukt behandles som en import af kontrolleret stof, ikke som et almindeligt OTC-spørgsmål (se Kontrollerede stoffer nedenfor).
Mærkningen skal vise: en Drug Facts-boks med aktive ingredienser, dosering og advarsler, på engelsk.
Kort sagt
Almindelige udenlandske smertestillende midler og allergitabletter bliver ikke stoppet nær så ofte som receptpligtig medicin, men det er ingen garanti. Behandl ethvert codein- eller pseudoephedrinprodukt som højrisiko, uanset hvordan det sælges i udlandet.
At medbringe et ikke-godkendt lægemiddel til personligt brug er teknisk set imod loven, men FDA's Personal Importation Policy tillader det nogle gange. Dette er et skønsmæssigt valg fra sag til sag, ikke en rettighed. Alle fire af følgende skal normalt være opfyldt:
Medicinen behandler en alvorlig sygdom, hvor der ikke findes en god amerikansk behandling.
Der reklameres eller markedsføres ikke for lægemidlet over for personer med bopæl i USA.
Produktet anses ikke for urimeligt risikabelt.
Modtageren underskriver en erklæring, der bekræfter personligt brug (normalt en forsyning på 90 dage eller mindre), og enten navngiver en amerikansk læge, der overvåger behandlingen, eller viser, at behandlingen allerede er påbegyndt i udlandet.
Hvis der allerede findes en effektiv behandling i USA, gælder undtagelsen ikke. Det er det, betingelsen om alvorlig sygdom betyder i praksis: medicinen skal være til noget, der ikke kan behandles effektivt her, hverken med et kommercielt tilgængeligt produkt eller gennem et klinisk forsøg.
Dokumentationen dækker sygdommen og betingelserne for personligt brug: et lægebrev samt recepten plus en underskrevet erklæring om personligt brug. Betingelserne om markedsføring og risiko afhænger af sælgeren og produktet, ikke af køberen: ingen mængde papirarbejde retter op på et apotek, der markedsfører sig mod amerikanske kunder, og „urimeligt risikabelt“ er alene FDA's vurdering.
Hvad skal inkluderes med forsendelsen:
En liste over medicinen med producentens navn og adresse for hvert lægemiddel.
Anbefalet: en kopi af recepten eller et brev fra den behandlende læge.
De fleste udenlandske apotekshjemmesider, der er bygget til at tiltrække amerikanske kunder (prissætning i amerikanske dollar, målrettet reklame mod USA) opfylder i sagens natur ikke markedsføringsbetingelsen, hvilket betyder, at det mest almindelige tilfælde i praksis ofte slet ikke kvalificerer, før spørgsmålet om kontrollerede stoffer overhovedet kommer på tale.
Hvis en forsendelse ikke kvalificerer: FDA tilbageholder den og giver modtageren et kort tidsvindue til at reagere gennem systemet ITACS. Hvis det ikke løses, afviser FDA forsendelsen. Da disse forsendelser er 2.500 USD eller derunder, kan FDA beordre den destrueret i stedet for returneret, som regel uden at opkræve den enkelte køber for destruktionen. Større eller gentagne tilfælde kan føre til beslaglæggelse og retslige skridt.
Kort sagt
Betragt FDA's politik for personligt brug som en snæver undtagelse, der kan trækkes tilbage, ikke et frikort. En forsendelse fra et apotek, der reklamerer over for amerikanske kunder, mangler lægedokumentation eller overstiger en forsyning på 90 dage, ligger med stor sandsynlighed uden for denne politik.
Dette følger næsten de samme regler som ovenfor. For eksempel kan en canadisk „snowbird“ få medicin tilsendt fra sit hjemlige apotek. FDA's retningslinjer afhænger ikke af statsborgerskab og forudsætter specifikt denne situation: en besøgende kan modtage op til en 90-dages forsyning, med flere forsendelser tilladt ved længere ophold.
En af de fire betingelser ovenfor (at navngive en amerikansk læge, eller at vise, at behandlingen allerede er påbegyndt i udlandet) er her opfyldt af den udenlandske recept og læge. Canada Posts egne retningslinjer er enige heri. (En separat DEA-regel giver rejsende lov til at medbringe begrænsede mængder kontrolleret medicin over grænsen personligt, generelt 50 doser for personer med bopæl i USA, der medbringer medicin fra udlandet, men det gælder kun for at medbringe det personligt, ikke for at sende det med posten.)
Hvad skal inkluderes med forsendelsen:
Dokumentation, der viser, at medicinen er til modtagerens eget brug under besøget i USA. Dette kan omfatte:
En kopi af visummet eller passet.
Et brev fra lægen.
En kopi af recepten, på engelsk.
Højst en 90-dages forsyning pr. forsendelse.
Kort sagt
En besøgende, der modtager almindelig, ikke-kontrolleret medicin sendt fra sit hjemland på samme vilkår som for statsborgere/fastboende ovenfor, er et af de sikrere tilfælde i denne guide. Kontrollerede stoffer er ikke tilladt i nogen af tilfældene, og statsborgerskab ændrer ikke det.
Almindelig dyremedicin (behandling mod lopper/flåter, forebyggelse af hjerteorm, antibiotika, smertestillende) kræver FDA-godkendelse; vacciner til dyr håndteres separat af USDA. Det meste kæledyrsmedicin bestilt af private ejere hører under FDA's regler, da USDA's importtilladelser hovedsageligt er til virksomheder.
FDA's politik for personligt brug dækker også kæledyrsmedicin, med et brev fra en dyrlæge i stedet for et lægebrev. Dog siger FDA's nuværende retningslinjer for håndhævelse af import, at ikke-godkendte dyrelægemidler ikke er berettiget til personlig import. I praksis hjælper et dyrlægebrev med dokumentationen, men gør ikke et ikke-godkendt udenlandsk dyrelægemiddel tilladt at indføre, og mange af de specifikke produkter, folk forsøger at bestille (billigere loppe-, flåt- og hjerteormsmedicin fra udlandet), kommer fra fabrikker, der allerede er omfattet af FDA's Import Alerts.
FDA's betingelser for personlig import af kæledyrsmedicin:
Lægemidlet er til en alvorlig tilstand, som der ikke findes effektiv behandling for i USA.
Der reklameres eller markedsføres ikke for lægemidlet over for personer med bopæl i USA.
Lægemidlet anses ikke for at udgøre en urimelig risiko.
Den person, der importerer lægemidlet, bekræfter skriftligt, at det er til eget brug for deres kæledyr, og enten oplyser navn og adresse på den amerikanske dyrlæge, der er ansvarlig for kæledyrets behandling med lægemidlet, eller viser, at produktet er til fortsættelse af en behandling påbegyndt i et andet land.
Højst en 3-måneders forsyning.
Hvad skal inkluderes med forsendelsen:
En liste over medicinen med producentens navn og adresse for hvert lægemiddel.
Anbefalet: en kopi af recepten eller et brev fra den behandlende dyrlæge.
Mærkningen skal vise, hvilket dyr (art) medicinen er til, med tydelig brugsanvisning. Mangler dette, gør det mærkningen ulovlig, selv hvis selve medicinen er i orden.
Beroligende midler: ketamin og tramadol er kontrollerede stoffer, så send aldrig disse med posten (se nedenfor). Xylazin og medetomidin er endnu ikke officielt kontrollerede, men FDA har markeret begge for misbrug sammen med ulovlige opioider, så behandl dem på samme måde.
Kort sagt
Kæledyrsmedicin er et blandet tilfælde: FDA anerkender personlig import med veterinær dokumentation, men retningslinjerne for håndhævelse er strengere for ikke-godkendte dyrelægemidler. Et dyrlægebrev overvinder ikke et ikke-godkendt produkt, et Import Alert eller en kontrolleret ingrediens.
Hver kategori ovenfor er en FDA-regel, hvor FDA nogle gange vælger at tillade en forsendelse til personligt brug. Kontrollerede stoffer er anderledes: DEA har sagt, at der slet ikke findes en undtagelse for personligt brug ved post- eller kurerforsendelser, uanset hvilken kategori produktet ellers ville høre under, og uanset hvem der modtager det.
Ses ofte her: stærk smertestillende medicin (opioider), medicin mod angst (benzodiazepiner), medicin mod ADHD (stimulanser), codein i enhver styrke, testosteron og andre steroider, og, for kæledyr, ketamin og tramadol.
DEA tillader rejsende at medbringe visse lovligt erhvervede kontrollerede lægemidler over grænsen personligt (generelt 50 doser for personer med bopæl i USA), men den regel gælder kun for at medbringe det personligt. DEA har klart udtalt, at det er ulovligt at få kontrollerede stoffer sendt til USA fra et andet land, medmindre modtageren er DEA-registreret, uanset en gyldig recept. Almindelige udenlandske apoteker er næsten aldrig DEA-registrerede.
Dette går forud for de andre afsnit: en gyldig recept hjælper ikke (receptpligtig medicin); codeinhostesaft solgt i håndkøb i udlandet er stadig kontrolleret her (håndkøbsmedicin); anabolske steroider og SARMs hører også hjemme her uanset mærkning (kosttilskud, selvom SARMs specifikt er ulovlige under FDA's regler for ikke-godkendte lægemidler, ikke DEA's regler for kontrollerede stoffer); ketamin og tramadol er kontrollerede, og xylazin/medetomidin bør behandles på samme måde (kæledyrsmedicin).
Straffen er også mere alvorlig: et almindeligt ikke-godkendt, men ellers ufarligt produkt bliver som regel bare tilbageholdt, afvist eller destrueret. Forsendelser med kontrollerede stoffer kan beslaglægges permanent og indbringes til strafferetlig forfølgelse.
Kort sagt
Hvis det er et kontrolleret stof, skal det behandles som et hårdt nej for post eller kurer. Uden undtagelse. Dette går forud for FDA's politik for personligt brug, en gyldig recept og modtagerens statsborgerskab. Byg dette ind som en automatisk screeningsregel, ikke en vurdering fra sag til sag.
FDA: Afgør, om medicin, kosttilskud og udstyr kan sælges eller indføres til USA.
DEA: Håndterer kontrollerede stoffer. Adskilt fra og strengere end FDA.
NDC: National Drug Code, FDA's unikke identifikator for et lægemiddel markedsført i USA. At mangle et er et stærkt tegn på, at et produkt ikke er listet til salg i USA; at have et betyder ikke, at FDA har godkendt det.
Personal Importation Policy: FDA's betegnelse for sit skøn fra sag til sag til nogle gange at tillade en lille, personlig forsendelse af et ellers ikke-godkendt lægemiddel.
Import Alert: En offentlig FDA-liste over fabrikker, produkter eller lande, hvis forsendelser kan tilbageholdes automatisk, uden inspektion eller test, på grund af tidligere problemer.
Importer of record (IOR): Virksomheden eller personen, der er juridisk ansvarlig for, at en forsendelse følger reglerne. Den kan få bøder eller møde retslige problemer, hvis den ikke gør.
PGA-data: Ekstra oplysninger, som partner-myndigheder (Partner Government Agencies) som FDA kræver, før en forsendelse kan fortoldes, nu påkrævet for enhver forsendelse i denne guide, uanset værdi.
Prior Notice (PN): En FDA-anmeldelse, der fortæller FDA, at en fødevareforsendelse er på vej, adskilt fra selve toldangivelsen. Kræves for fødevarer, kosttilskud og drikkevarer, men ikke for medicin.
PN Confirmation Number: Det nummer, FDA udsteder, når den har godkendt en Prior Notice til gennemgang. Ved post skal det fremgå af tolddeklarationen.
Ansvarsfraskrivelse
Denne guide er kun til generel information og udgør ikke juridisk rådgivning eller toldrådgivning. Reglerne på dette område ændrer sig hurtigt, så bekræft de gældende krav hos FDA, CBP eller en autoriseret toldprofessionel, før du sender eller indberetter.
FDA-importregler for medicin og sundhedsprodukter
FDA-importregler for medicin og sundhedsprodukter
Hvad du må og ikke må sende med posten til USA under FDA's regler, herunder vitaminer, håndkøbsmedicin, receptpligtig medicin, dyremedicin og kontrollerede stoffer.
Denne guide dækker, hvad der kan og ikke kan sendes til USA med post eller kurer (USPS, FedEx, UPS, DHL), når det gælder medicin og sundhedsprodukter. Den dækker fem produkttyper med reelt forskellige regler: vitaminer og kosttilskud, håndkøbsmedicin (OTC), receptpligtig medicin bestilt af amerikanske statsborgere og fastboende, receptpligtig medicin sendt til besøgende fra andre lande, samt veterinærmedicin. En sjette kategori, DEA-kontrollerede stoffer, går forud for alle fem, uanset hvilken kategori produktet ellers ville høre under.
Fra den 22. oktober 2026 kan FDA-regulerede postforsendelser ikke længere bruge den forenklede postale indførselsproces, heller ikke for meget små forsendelser af lav værdi. De skal i stedet igennem en ACE-indførselsproces, der understøtter de påkrævede FDA-data (PGA-data). Zonos (eller en Zonos-partner) fungerer ofte som importer of record på disse forsendelser. Det er den part, som tolden holder juridisk ansvarlig for, at forsendelsen fortoldes korrekt.
Vitaminer og kosttilskud
Vitaminer og kosttilskud behandles på samme måde: FDA regulerer begge under fødevarekategorien snarere end som medicin.
Advarselstegn, der får forsendelser stoppet:
Mærkningen skal vise: en Supplement Facts-boks med ingredienser og portionsstørrelser, på engelsk. Generelle sundhedspåstande („understøtter immunforsvaret“) er i orden; påstande om sygdomshelbredelse er det ikke.
Kosttilskud bliver ofte stoppet, næsten altid på grund af en skjult ingrediens eller en ulovlig sundhedspåstand. Tjek for forbudte ingredienser, tjek at fabrikken ikke er blokeret, og tillad aldrig påstande om sygdomshelbredelse på mærkningen.
FDA Prior Notice
Prior Notice er en anmeldelse til FDA, før en forsendelse ankommer. Den er adskilt fra selve toldindførslen, og at indgive toldangivelsen opfylder ikke kravet.
Gælder det?
Medicin er ikke en fødevare, hvilket er grunden til, at de tre medicinkategorier falder uden for kravet. At bestille mad eller kosttilskud fra en udenlandsk sælger er ikke omfattet af nogen af Nej-rækkerne.
De to gaverækker når frem til det på forskellig vis. Hjemmelavet mad sendt af den person, der har lavet den, er fritaget i henhold til reglerne. Købt mad sendt som gave er derimod baseret på FDA's praksis: FDA og CBP griber typisk ikke ind over en manglende Prior Notice, når en privatperson (ikke en virksomhed) har købt maden og sendt den til en anden privatperson af ikke-erhvervsmæssige grunde. Ingen af delene dækker en virksomhed, der sender til en kunde.
Hvad skal gøres, i rækkefølge
Post følger et andet tidsforløb end anden transport. Fly-, sø-, vej- og togtransport indberetter et fastsat antal timer før ankomst. En postforsendelse skal anmeldes før den sendes til USA.
Trin 1 er det nye. Indtil 1. oktober 2026 kræver anmeldelsen kun den forventede afsendelsesdato, hvilket er grunden til, at en Prior Notice i dag kan indhentes, før en etiket findes.
Hvis oplysningerne ændrer sig efter indgivelse
Hvad der skal ske, afhænger af Prior Notice'ens status.
Hvis en pakke ankommer uden det
CBP tilbageholder pakken i 72 timer, så FDA kan inspicere den og træffe en afgørelse. Herfra:
Hvis en afvist pakke ikke eksporteres, skal Prior Notice indgives senest 10 kalenderdage efter afvisningsmeddelelsen.
Indgiv Prior Notice, før pakken sendes, og skriv bekræftelsesnummeret på tolddeklarationen. Rækkefølgen ændrer sig den 1. oktober 2026: sporingsnummeret skal være med i anmeldelsen, så etiketten skal oprettes først.
Håndkøbsmedicin (OTC)
Håndkøbsmedicin skal opfylde amerikanske lægemiddelkrav, før det kan sælges eller importeres: enten specifik FDA-godkendelse eller dækning under en FDA „OTC monograph“. En udenlandsk udgave af et kendt lægemiddel (som udenlandsk fremstillet ibuprofen) kvalificerer normalt ikke, hvis det kun er fremstillet til et andet lands marked: producenten skal være FDA-registreret, produktet FDA-listet, og formuleringen/mærkningen skal opfylde amerikanske regler. Et NDC (lægemiddel-listenummer) er et godt tegn, men ikke bevis for FDA-godkendelse; mangel på et er et stærkt tegn på, at produktet aldrig blev listet til salg i USA.
Ved almindelig håndkøbsmedicin med lav risiko kan FDA vælge at tillade en forsendelse til personligt brug, selv hvis den ikke opfylder alle amerikanske krav, men dette er efter FDA's skøn, ikke garanteret.
Det, FDA kigger efter i en forsendelse til personligt brug:
Vær særligt opmærksom på:
Mærkningen skal vise: en Drug Facts-boks med aktive ingredienser, dosering og advarsler, på engelsk.
Almindelige udenlandske smertestillende midler og allergitabletter bliver ikke stoppet nær så ofte som receptpligtig medicin, men det er ingen garanti. Behandl ethvert codein- eller pseudoephedrinprodukt som højrisiko, uanset hvordan det sælges i udlandet.
Receptpligtig medicin til amerikanske statsborgere og fastboende
At medbringe et ikke-godkendt lægemiddel til personligt brug er teknisk set imod loven, men FDA's Personal Importation Policy tillader det nogle gange. Dette er et skønsmæssigt valg fra sag til sag, ikke en rettighed. Alle fire af følgende skal normalt være opfyldt:
Hvis der allerede findes en effektiv behandling i USA, gælder undtagelsen ikke. Det er det, betingelsen om alvorlig sygdom betyder i praksis: medicinen skal være til noget, der ikke kan behandles effektivt her, hverken med et kommercielt tilgængeligt produkt eller gennem et klinisk forsøg.
Dokumentationen dækker sygdommen og betingelserne for personligt brug: et lægebrev samt recepten plus en underskrevet erklæring om personligt brug. Betingelserne om markedsføring og risiko afhænger af sælgeren og produktet, ikke af køberen: ingen mængde papirarbejde retter op på et apotek, der markedsfører sig mod amerikanske kunder, og „urimeligt risikabelt“ er alene FDA's vurdering.
Hvad skal inkluderes med forsendelsen:
De fleste udenlandske apotekshjemmesider, der er bygget til at tiltrække amerikanske kunder (prissætning i amerikanske dollar, målrettet reklame mod USA) opfylder i sagens natur ikke markedsføringsbetingelsen, hvilket betyder, at det mest almindelige tilfælde i praksis ofte slet ikke kvalificerer, før spørgsmålet om kontrollerede stoffer overhovedet kommer på tale.
Hvis en forsendelse ikke kvalificerer: FDA tilbageholder den og giver modtageren et kort tidsvindue til at reagere gennem systemet ITACS. Hvis det ikke løses, afviser FDA forsendelsen. Da disse forsendelser er 2.500 USD eller derunder, kan FDA beordre den destrueret i stedet for returneret, som regel uden at opkræve den enkelte køber for destruktionen. Større eller gentagne tilfælde kan føre til beslaglæggelse og retslige skridt.
Betragt FDA's politik for personligt brug som en snæver undtagelse, der kan trækkes tilbage, ikke et frikort. En forsendelse fra et apotek, der reklamerer over for amerikanske kunder, mangler lægedokumentation eller overstiger en forsyning på 90 dage, ligger med stor sandsynlighed uden for denne politik.
Receptpligtig medicin til besøgende fra andre lande
Dette følger næsten de samme regler som ovenfor. For eksempel kan en canadisk „snowbird“ få medicin tilsendt fra sit hjemlige apotek. FDA's retningslinjer afhænger ikke af statsborgerskab og forudsætter specifikt denne situation: en besøgende kan modtage op til en 90-dages forsyning, med flere forsendelser tilladt ved længere ophold.
En af de fire betingelser ovenfor (at navngive en amerikansk læge, eller at vise, at behandlingen allerede er påbegyndt i udlandet) er her opfyldt af den udenlandske recept og læge. Canada Posts egne retningslinjer er enige heri. (En separat DEA-regel giver rejsende lov til at medbringe begrænsede mængder kontrolleret medicin over grænsen personligt, generelt 50 doser for personer med bopæl i USA, der medbringer medicin fra udlandet, men det gælder kun for at medbringe det personligt, ikke for at sende det med posten.)
Hvad skal inkluderes med forsendelsen:
En besøgende, der modtager almindelig, ikke-kontrolleret medicin sendt fra sit hjemland på samme vilkår som for statsborgere/fastboende ovenfor, er et af de sikrere tilfælde i denne guide. Kontrollerede stoffer er ikke tilladt i nogen af tilfældene, og statsborgerskab ændrer ikke det.
Medicin til kæledyr og andre dyr
Almindelig dyremedicin (behandling mod lopper/flåter, forebyggelse af hjerteorm, antibiotika, smertestillende) kræver FDA-godkendelse; vacciner til dyr håndteres separat af USDA. Det meste kæledyrsmedicin bestilt af private ejere hører under FDA's regler, da USDA's importtilladelser hovedsageligt er til virksomheder.
FDA's politik for personligt brug dækker også kæledyrsmedicin, med et brev fra en dyrlæge i stedet for et lægebrev. Dog siger FDA's nuværende retningslinjer for håndhævelse af import, at ikke-godkendte dyrelægemidler ikke er berettiget til personlig import. I praksis hjælper et dyrlægebrev med dokumentationen, men gør ikke et ikke-godkendt udenlandsk dyrelægemiddel tilladt at indføre, og mange af de specifikke produkter, folk forsøger at bestille (billigere loppe-, flåt- og hjerteormsmedicin fra udlandet), kommer fra fabrikker, der allerede er omfattet af FDA's Import Alerts.
FDA's betingelser for personlig import af kæledyrsmedicin:
Hvad skal inkluderes med forsendelsen:
Mærkningen skal vise, hvilket dyr (art) medicinen er til, med tydelig brugsanvisning. Mangler dette, gør det mærkningen ulovlig, selv hvis selve medicinen er i orden.
Beroligende midler: ketamin og tramadol er kontrollerede stoffer, så send aldrig disse med posten (se nedenfor). Xylazin og medetomidin er endnu ikke officielt kontrollerede, men FDA har markeret begge for misbrug sammen med ulovlige opioider, så behandl dem på samme måde.
Kæledyrsmedicin er et blandet tilfælde: FDA anerkender personlig import med veterinær dokumentation, men retningslinjerne for håndhævelse er strengere for ikke-godkendte dyrelægemidler. Et dyrlægebrev overvinder ikke et ikke-godkendt produkt, et Import Alert eller en kontrolleret ingrediens.
Kontrollerede stoffer: send aldrig disse med posten
Hver kategori ovenfor er en FDA-regel, hvor FDA nogle gange vælger at tillade en forsendelse til personligt brug. Kontrollerede stoffer er anderledes: DEA har sagt, at der slet ikke findes en undtagelse for personligt brug ved post- eller kurerforsendelser, uanset hvilken kategori produktet ellers ville høre under, og uanset hvem der modtager det.
Ses ofte her: stærk smertestillende medicin (opioider), medicin mod angst (benzodiazepiner), medicin mod ADHD (stimulanser), codein i enhver styrke, testosteron og andre steroider, og, for kæledyr, ketamin og tramadol.
DEA tillader rejsende at medbringe visse lovligt erhvervede kontrollerede lægemidler over grænsen personligt (generelt 50 doser for personer med bopæl i USA), men den regel gælder kun for at medbringe det personligt. DEA har klart udtalt, at det er ulovligt at få kontrollerede stoffer sendt til USA fra et andet land, medmindre modtageren er DEA-registreret, uanset en gyldig recept. Almindelige udenlandske apoteker er næsten aldrig DEA-registrerede.
Dette går forud for de andre afsnit: en gyldig recept hjælper ikke (receptpligtig medicin); codeinhostesaft solgt i håndkøb i udlandet er stadig kontrolleret her (håndkøbsmedicin); anabolske steroider og SARMs hører også hjemme her uanset mærkning (kosttilskud, selvom SARMs specifikt er ulovlige under FDA's regler for ikke-godkendte lægemidler, ikke DEA's regler for kontrollerede stoffer); ketamin og tramadol er kontrollerede, og xylazin/medetomidin bør behandles på samme måde (kæledyrsmedicin).
Straffen er også mere alvorlig: et almindeligt ikke-godkendt, men ellers ufarligt produkt bliver som regel bare tilbageholdt, afvist eller destrueret. Forsendelser med kontrollerede stoffer kan beslaglægges permanent og indbringes til strafferetlig forfølgelse.
Hvis det er et kontrolleret stof, skal det behandles som et hårdt nej for post eller kurer. Uden undtagelse. Dette går forud for FDA's politik for personligt brug, en gyldig recept og modtagerens statsborgerskab. Byg dette ind som en automatisk screeningsregel, ikke en vurdering fra sag til sag.
Hurtige svar
Termer du bør kende
Denne guide er kun til generel information og udgør ikke juridisk rådgivning eller toldrådgivning. Reglerne på dette område ændrer sig hurtigt, så bekræft de gældende krav hos FDA, CBP eller en autoriseret toldprofessionel, før du sender eller indberetter.
Var denne side nyttig?